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Conselheiros viram que dados não mostraram eficácia do medicamento em pacientes com transtorno pós-traumático; efeitos cardíacos aumentam.
A substância psicodélica MDMA não obteve o respaldo dos consultores do órgão regulador dos Estados Unidos para o tratamento de uma forma de doença mental, um obstáculo para os pacientes e defensores de melhores opções terapêuticas. Os conselheiros da Food and Drug Administration (equivalente à Anvisa no Brasil) votaram por 9 a 2 para concluir que os dados apresentados pela Lykos Therapeutics não demonstraram a eficácia do medicamento em pacientes com transtorno de estresse pós-traumático (TEPT), deixando dúvidas sobre seu uso futuro.
No entanto, apesar da decisão desfavorável em relação à MDMA, a busca por alternativas eficazes no tratamento de condições como o TEPT continua em destaque. Enquanto o ecstasy e a molly são amplamente conhecidos por seu uso recreativo, a comunidade científica segue explorando novas possibilidades para ajudar aqueles que sofrem com distúrbios mentais, mantendo a esperança de encontrar soluções inovadoras e seguras. forma de doença mental
Discussões sobre o Uso de MDMA em Terapia
O MDMA é o centro das discussões sobre seu uso terapêutico. O painel votou por 10 a 1 que um programa de segurança não seria suficiente para proteger os pacientes dos riscos potenciais da terapia. A agência não tem obrigação de seguir os conselhos dos consultores, mas geralmente o faz. Enquanto alguns pacientes podem ter se beneficiado, o painel expressou preocupações abrangentes, desde a forma como os ensaios foram concebidos até o potencial de danos ou abusos em pacientes vulneráveis.
Preocupações também surgiram sobre os efeitos colaterais cardíacos relacionados ao MDMA e o risco de aumento do desvio para uso recreativo. Rajesh Narendran, psiquiatra do Centro Médico da Universidade de Pittsburgh, liderando o painel, destacou: ‘Há muitas lacunas neste conjunto de dados. Não estou convencido da eficácia deste medicamento com base nos dados disponíveis.’
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A FDA está sob pressão para aprovar medicamentos para tratar o TEPT, uma doença mental que pode se desenvolver após eventos traumáticos. Cerca de 13 milhões de americanos sofrem de TEPT anualmente, e as opções de tratamento são limitadas. O Departamento de Assuntos de Veteranos está se preparando para uma possível aprovação da terapia assistida por MDMA.
Empresas como Mind Medicine, Atai Life Sciences e Compass Pathways estão desenvolvendo medicamentos psicodélicos para uso médico. A remoção do MDMA, conhecido como ecstasy ou molly, poderia impulsionar o uso recreativo de drogas.
Os psicodélicos são substâncias poderosas que afetam o humor e a percepção. Atualmente, o MDMA é classificado como uma droga de categoria 1, apresentando alto risco de abuso. Críticos questionam se os estudos sobre o MDMA são válidos, especialmente devido aos efeitos psicodélicos que podem revelar se os pacientes receberam o medicamento ou um placebo.
Questões de segurança do paciente e a transparência dos estudos são pontos de controvérsia. O uso terapêutico do MDMA levanta debates sobre sua eficácia e potenciais impactos no tratamento de pacientes vulneráveis.
Fonte: @ Info Money
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